Lekárska mraziaca sušička

Lyofilizácia, tiež známa ako lyofilizácia, je proces dehydratácie pri nízkej teplote, ktorý sa používa na úpravu produktov citlivých na teplo.Táto technológia je v súčasnosti štandardnou praxou v mnohých farmaceutických spoločnostiach.Pretože šetrne vysušuje produkt bez toho, aby zničil jeho biologickú aktivitu a fyzikálne vlastnosti.

一, história lekárskeho zariadenia na sušenie mrazom

V roku 1906 Jacques-Arsene de Assonval vynašiel metódu lyofilizácie na College de France v Paríži.Neskôr, počas 2. svetovej vojny, bol široko používaný na konzervovanie séra.Od tej doby sa lyofilizácia stala jedným z najdôležitejších procesov konzervovania farmaceutických a biologických materiálov citlivých na teplo.

二, výhody lekárskeho lyofilizačného zariadenia

1, zachovať chemické a fyzikálne vlastnosti

Na rozdiel od metód sušenia na báze tepla, lyofilizácia využíva na odparovanie vody nízke teploty a proces nazývaný sublimácia a desorpcia.Zabraňuje nadmernému teplu, aby sa chránila integrita produktu, čo neovplyvňuje chemické alebo fyzikálne vlastnosti.

2. Zachovať biologickú aktivitu

Pre farmaceutický priemysel, kde je veľa produktov a vzoriek krehkých, nestabilných a citlivých na teplo, je táto technika konzervácie ideálna.Lyofilizácia zvyčajne zabezpečuje biologickú aktivitu > 90 %.

3, ľahko sa skladuje a prepravuje

Obsah vlhkosti lyofilizovaných liečiv je < 3 %, čo je vhodné na dlhodobé skladovanie a prepravu pri izbovej teplote.Jednoducho pridajte vodu, aby sa produkt vrátil do pôvodného stavu.Schopnosť stabilizovať produkty a zvýšiť trvanlivosť liekov a liečiv urobila zo sušenia mrazom jednu z najpoužívanejších techník vo farmaceutickom priemysle.Trvanlivosť lyofilizovaných prostriedkov je údajne najmenej 5 rokov a až 30 rokov.

三, bežné používanie lekárskeho zariadenia na sušenie mrazom

1. Farmaceutický prášok

a: Injekcia: lyofilizovaná zlúčenina glycyrizín, rekombinantný ľudský interferón γ atď.

Kmeňové bunky, biofarmaceutické, chemické liečivá;

b: Vakcíny: inaktivovaná vakcína proti encefalitíde, intradermálna injekcia BCG vakcíny, živá oslabená vakcína proti mumpsu, živá oslabená vakcína proti žltej zimnici atď.

c: Proteín: imunoglobulín, ľudský protrombínový komplex, ľudský fibrinogén, sérum s hadím jedom, sérum s jedom škorpióna, čisté produkty s proteínom Staphylococcus A atď.;

d: Antibiotiká: lyofilizovaný antitoxín záškrtu, lyofilizovaný antitoxín tetanu atď.;

2. Čínske liečivé materiály (konečná úprava)

a: Rastliny: Ženšen, Notoginseng, Americký ženšen, Dendrobium, Scutellaria lebka, Sladké drievko, Radix salva, Wolfberry, svetlice, medovka, chryzantéma, Ganoderma lucidum, zázvor, Pivoňka, pivonka, Rehmannia, yam (Huusgoaishan), Ginkgoaishan , pomarančová kôra, Tremella tremella, Hloh, mníšsky plod, Gastrodia gastrodia, Tianshan Snow Lotus atď.;

b: Zvieratá: materská kašička, placenta, cordyceps, morský koník, medvedica, jelení paroh, jelenia krv, pižmo, ejiao, heparín sodný atď.;

3. Suroviny

Biologické suroviny, živočíšne suroviny, chemické suroviny, koncentrované extrakčné liečivá;

4. Detekčné činidlo

Environmentálne testovanie: testovacie činidlá kvality vody, činidlá na testovanie pôdy a iné lyofilizované;

Diagnostické detekčné činidlo, kontrolné detekčné činidlo, biochemické detekčné činidlo;

5, biologické vzorky, biologické tkanivá

Napríklad vyrobiť rôzne živočíšne a rastlinné vzorky, vysušiť a zachovať kožu, rohovku, kosť, aortu, srdcovú chlopňu a iné okrajové tkanivá xenogénnej alebo homologickej transplantácie zvierat, ako je lyofilizácia;

6. Mikroorganizmy a riasy

Ako rôzne baktérie, kvasinky, enzýmy, prvoky, mikroriasy a iné dlhodobé konzervovanie, ako je lyofilizácia

7, biologické produkty, lieky

Ako je uchovávanie antimikrobiálnych látok, antitoxínov, diagnostických potrieb a vakcín;

四, proces lyofilizácie liečiva

Lyofilizované liečivá v podstate pozostávajú z troch hlavných krokov: zmrazenie, primárne sušenie a sekundárne sušenie, ktoré zahŕňajú:

Zmrazenie: Vodný produkt sa rýchlo zmrazí, aby sa zabránilo tvorbe veľkých kryštálov, ktoré by mohli poškodiť bunkové steny materiálu.

Primárne sušenie (sublimácia): Ide o druhý stupeň procesu lyofilizácie, pri ktorom sa zníži tlak a zahrievaním sa zamrznutá voda odparí.V závislosti od vzorky môže tento proces trvať od niekoľkých hodín do niekoľkých dní.Po dokončení primárneho sušenia vysublimovalo 93 – 95 % vody.

Sekundárne sušenie (adsorpcia): Toto je posledná fáza, v ktorej sa teplota ďalej zvyšuje, aby sa odstránila zvyšková vlhkosť.Zvyšná voda zachytená v pevnej matrici sa desorbuje zvýšením teploty.

Lyofilizovaný liek sa potom balí do sklenených injekčných liekoviek s gumenými zátkami a hliníkovými uzávermi.

五.Drogy vhodné na sušenie mrazom

Príklady lyofilizovaných liekov sú:

vakcína.

protilátka.

erytrocyt

plazma

hormón

baktérie

Vírus.

enzým

probiotiká

Vitamíny a minerály

Kolagénový peptid

elektrolyt

Aktívna farmaceutická zložka

六, odporúča sa farmaceutická lyofilizácia

Experimentálna lyofilizácia

Pilotná vymrazovacia sušička

Biologická lyofilizácia

Ako profesionálny výrobca lyofilizačných systémov a riešení má nástroj „BOTH“ bohaté skúsenosti v oblasti výskumu a vývoja a výroby.Experimentálna vymrazovacia sušička, pilotná lyofilizáciaabiologická lyofilizáciavyvinutý spoločnosťou „BOTH“ môže uspokojiť potreby malých, pilotných alebo veľkých vzoriek, ak potrebujete, prosímkontaktuj nás, radi vám poskytneme konzultáciu a odpovieme na vaše otázky.Náš tím vás rád obslúži.Tešíme sa na komunikáciu a spoluprácu s vami!"