Lekárska lyofilizátor

Lyofilizácia, tiež známa ako lyofilizácia, je nízkoteplotný dehydratačný proces používaný na ošetrenie produktov citlivých na teplo. Táto technológia je dnes štandardnou praxou v mnohých farmaceutických spoločnostiach, pretože šetrne suší produkt bez toho, aby sa narušila jeho biologická aktivita a fyzikálne vlastnosti.

História lyofilizačných strojov pre medicínske účely

V roku 1906 vynašiel Jacques-Arsene de Assonval na College de France v Paríži metódu lyofilizácie. Neskôr, počas druhej svetovej vojny, sa hojne používala na konzerváciu séra. Odvtedy sa lyofilizácia stala jedným z najdôležitejších procesov na konzerváciu liečiv a biologických materiálov citlivých na teplo.

Výhody lekárskeho lyofilizátora

1, zachovávajú chemické a fyzikálne vlastnosti

Na rozdiel od metód sušenia založených na teple, lyofilizácia využíva nízke teploty a proces nazývaný sublimácia a desorpcia na odparovanie vody. Zabraňuje nadmernému teplu, aby sa chránila integrita produktu, čo neovplyvňuje chemické ani fyzikálne vlastnosti.

2. Zachovať biologickú aktivitu

Pre farmaceutický priemysel, kde je veľa produktov a vzoriek krehkých, nestabilných a citlivých na teplo, je táto konzervačná technika ideálna. Lyofilizácia zvyčajne zabezpečuje biologickú aktivitu > 90 %.

3, ľahké skladovanie a preprava

Obsah vlhkosti v lyofilizovaných liečivách je <3 %, čo je vhodné na dlhodobé skladovanie a prepravu pri izbovej teplote. Na obnovenie pôvodného stavu produktu stačí pridať vodu. Schopnosť stabilizovať produkty a predĺžiť trvanlivosť liekov a liečiv urobila z lyofilizácie jednu z najpoužívanejších techník vo farmaceutickom priemysle. Trvanlivosť lyofilizovaných látok sa odhaduje na najmenej 5 rokov a až 30 rokov.

三, bežné používanie lekárskeho lyofilizátora

1. Farmaceutický prášok

a: Injekcia: lyofilizovaná zlúčenina glycyrhizín, rekombinantný ľudský interferón γ atď.

Kmeňové bunky, biofarmaceutiká, chemické farmaceutické výrobky;

b: Vakcíny: inaktivovaná vakcína proti encefalitíde, intradermálna injekcia BCG vakcíny, živá atenuovaná vakcína proti mumpsu, živá atenuovaná vakcína proti žltej zimnici atď.

c: Bielkoviny: imunoglobulín, ľudský protrombínový komplex, ľudský fibrinogén, sérum z hadieho jedu, sérum z jedu škorpióna, čisté produkty zo stafylokoka A atď.;

d: Antibiotiká: lyofilizovaný antitoxín proti záškrtu, lyofilizovaný antitoxín proti tetanu atď.;

2. Čínske liečivé materiály (dokončovacie práce)

a: Rastliny: ženšen, notoginseng, americký ženšen, dendrobium, šišák lekársky, sladké drievko, radix šalviový, kustovnica lekárska, svetlica farbiarska, zemolez, chryzantéma, Ganoderma lucidum, zázvor, pivonka, pivonka, rehmania, jam (huaishan), ginko, astragalus, cistanche, pomarančová kôra, tremella tremella, hloh, mníchovo ovocie, gastrodia gastrodia, lotos snežný Tianshan atď.;

b: Zvieratá: materská kašička, placenta, cordyceps, morský koník, medvedia žlč, jelení paroh, jelenia krv, pižmo, ejiao, heparín sodný atď.;

3. Suroviny

Biologické suroviny, živočíšne suroviny, chemické suroviny, koncentrované extrakčné liečivá;

4. Detekčné činidlo

Testovanie životného prostredia: činidlá na testovanie kvality vody, činidlá na testovanie pôdy a iné lyofilizované činidlá;

Diagnostické detekčné činidlo, inšpekčné detekčné činidlo, biochemické detekčné činidlo;

5, biologické vzorky, biologické tkanivá

Napríklad, pripravovať rôzne živočíšne a rastlinné vzorky, sušiť a konzervovať kožu, rohovku, kosť, aortu, srdcovú chlopňu a iné okrajové tkanivá xenogénnych alebo homologických transplantátov zvierat, napríklad lyofilizáciou;

6. Mikroorganizmy a riasy

Ako napríklad rôzne baktérie, kvasinky, enzýmy, prvoky, mikroriasy a iné dlhodobé konzervačné látky, ako je lyofilizácia

7, biologické produkty, lieky

Ako napríklad uchovávanie antimikrobiálnych látok, antitoxínov, diagnostických pomôcok a vakcín;

proces lyofilizácie liečiv

Lyofilizované liečivá v podstate pozostávajú z troch hlavných krokov: mrazenia, primárneho sušenia a sekundárneho sušenia, ktoré zahŕňajú:

Zmrazovanie: Vodný produkt sa rýchlo zmrazí, aby sa zabránilo tvorbe veľkých kryštálov, ktoré by mohli poškodiť bunkové steny materiálu.

Primárne sušenie (sublimácia): Toto je druhá fáza procesu lyofilizácie, pri ktorej sa zníži tlak a zahrievanie spôsobí odparovanie zamrznutej vody. V závislosti od vzorky môže tento proces trvať od niekoľkých hodín do niekoľkých dní. Po dokončení primárneho sušenia sa sublimuje 93 – 95 % vody.

Sekundárne sušenie (adsorpcia): Toto je posledná fáza, v ktorej sa teplota ďalej zvyšuje, aby sa odstránila zvyšková vlhkosť. Zvyšná voda zachytená v pevnej matrici sa desorbuje zvýšením teploty.

Lyofilizovaný liek sa potom balí do sklenených liekoviek s gumenými zátkami a hliníkovými krimpovanými uzávermi.

Liečivá vhodné na lyofilizáciu

Príklady lyofilizovaných liekov sú:

vakcína.

protilátka.

erytrocyt

plazma

hormón

baktérie

Vírus.

enzým

probiotiká

Vitamíny a minerály

Kolagénový peptid

elektrolyt

Účinná farmaceutická zložka

Odporúča sa farmaceutická lyofilizátor

Experimentálna lyofilizácia

Pilotná lyofilizátorová sušička

Biologická lyofilizácia

Ako profesionálny výrobca systémov a riešení na lyofilizáciu má spoločnosť „BOTH“ Instrument bohaté skúsenosti vo výskume, vývoji a výrobe.Experimentálna lyofilizácia, pilotná lyofilizáciaabiologická lyofilizátorvyvinuté spoločnosťou „BOTH“ dokáže uspokojiť potreby malých, pilotných alebo rozsiahlych vzoriek, ak potrebujete, prosímkontaktujte nás, radi vám poskytneme konzultáciu a odpovieme na všetky vaše otázky. Náš tím vám rád poslúži. Tešíme sa na komunikáciu a spoluprácu s vami!