Sušenie zmrazenia, známe tiež ako sušenie zmrazenia, je dehydratačný proces s nízkou teplotou, ktorý sa používa na ošetrenie produktov citlivých na teplo. Táto technológia je teraz štandardnou praxou v mnohých farmaceutických spoločnostiach. Pretože jemne vyschne produkt bez toho, aby zničil jeho biologickú aktivitu a fyzikálne vlastnosti.
一, História stroja na sušenie lekárskeho zmrazenia
V roku 1906 Jacques-Arsene de Assonval vymyslel metódu sušenia zmrazenia na College de France v Paríži. Neskôr, počas druhej svetovej vojny, sa široko používa na zachovanie séra. Odvtedy sa sušenie zmrazenia stalo jedným z najdôležitejších procesov na zachovanie farmaceutík a biologických materiálov citlivých na teplo.
二 Výhody lekárskeho stroja na zmrazenie
1, udržiavajte chemické a fyzikálne vlastnosti
Na rozdiel od metód sušenia na báze tepla, sušenie zmrazenia využíva nízke teploty a proces nazývaný sublimácia a desorpcia na odparovanie vody. Vyhýba sa nadmernému tepla na ochranu integrity produktu, ktorý neovplyvňuje chemické alebo fyzikálne vlastnosti.
2. Zachovať biologickú aktivitu
Pre farmaceutický priemysel, kde je mnoho výrobkov a vzoriek krehké, nestabilné a teplo citlivé na teplo, je táto technika zachovania ideálna. Zvyčajne zmrazenie sušenia zaisťuje biologickú aktivitu> 90%.
3, ľahké uložiť a prepravovať
Obsah vlhkosti v drogách sušených zmrazenými je <3%, čo je vhodné na dlhodobé skladovanie a prepravu pri izbovej teplote. Jednoducho pridajte vodu na obnovenie produktu do svojho pôvodného stavu. Schopnosť stabilizovať výrobky a zvyšovanie trvanlivosti liekov a liekov spôsobila, že sušenie zo sušenia mrazu jednej z najpoužívanejších techník vo farmaceutickom priemysle. Tribina životnosti zmrazených sušených agentov sa hovorí, že je najmenej 5 rokov a až 30 rokov.
三, bežné používanie lekárskeho stroja na zmrazenie
1. Farmaceutický prášok
A: Injekcia: zmrazený zlúčenina glycyrhizín, rekombinantný ľudský interferón γ, atď.
Kmeňové bunky, biofarmaceutické, chemické farmaceutické;
B: Vakcíny: Encefalitída inaktivovaná vakcína, intradermálna injekcia vakcíny proti BCG, príušnice živé atenuované vakcínu, žltá zimnica živá vakcína atď.
C: Proteín: imunoglobulín, ľudský protrombínový komplex, ľudský fibrinogén, sérum hadího jedu, sérum Scorpion Venom Serum, Staphylococcus A proteínové čisto produkty atď.;
D: Antibiotiká: antitoxín sušený pre zmrazený diftheria, antitoxín Lrease Suine Tettanus atď.;
2. Čínske liečivé materiály (dokončenie)
A: Rastliny: ženšen, notoginseng, americký ženšen, dendrobium, Scutellaria Skullcap, Licoric, Radix Salva, Wolfberry, Safflower, Honeysuckle, Chrysanthemum, Ganoderma Lucidum, Ginger, Peony, Rehmania, Yam (Huaishan) Peel, Tremella Tremella, Hawthorn, Monk Fruit, Gastrodia Gastrodia, Tianshan Snow Lotus atď.;
B: Zvieratá: Royal Jelly, placenta, cordyceps, morský koni, medvedí žlč, jeleňový park, jeleňová krv, pižmo, ejiao, heparínový sodík atď.;
3. Suroviny
Biologické suroviny, živočíšne suroviny, chemické suroviny, koncentrované extrakčné lieky;
4. Detekčné činidlo
Environmentálne testovanie: Reagenty na testovanie kvality vody, reagencie testovania pôdy a iné sušené zmrazenie;
Diagnostické detekčné činidlo, činidlo detekcie kontroly, činidlo biochemického detekcie;
5, biologické vzorky, biologické tkanivá
Napríklad vyrábajte rôzne vzorky zvierat a rastlín, suchú a zachovajte pokožku, rohovku, kosť, aortu, srdcový chlopňu a ďalšie okrajové tkanivá xenogénnej alebo homológnej transplantácie zvierat, ako je sušenie zmrazenia;
6. Mikroorganizmy a riasy
Ako sú rôzne baktérie, kvasinky, enzýmy, protozoa, mikro-alga a iné dlhodobé zachovanie, ako je napríklad sušenie zmrazenia
7, biologické výrobky, lieky
Ako je zachovanie antimikrobiálnych látok, antitoxíny, diagnostické zásoby a vakcíny;
四, Proces sušenia drogami
V podstate zmrazené farmaceutické výrobky pozostávajú z troch hlavných krokov: zmrazenie, primárne sušenie a sekundárne sušenie, ktoré zahŕňajú:
Zmrazenie: Vodný produkt sa rýchlo zmrzne, aby sa zabránilo tvorbe veľkých kryštálov, ktoré by mohli poškodiť bunkové steny materiálu.
Primárne sušenie (sublimácia): Toto je druhá fáza procesu sušenia zmrazenia, v ktorom je tlak znížený a zahrievanie spôsobuje, že sa zmrazená voda vyparuje. V závislosti od vzorky môže tento proces trvať od niekoľkých hodín do niekoľkých dní, kým sa dokončí. Akonáhle je primárne sušenie dokončené, 93-95% vody sa sublimovalo.
Sekundárne sušenie (adsorpcia): Toto je konečná fáza, keď sa teplota ďalej zvyšuje, aby sa odstránila zvyšková vlhkosť. Zostávajúca voda zachytená v pevnej matrici je desorbovaná zvýšením teploty.
Zmrazený liek sa potom zabalí do sklenených liekoviek s gumovými zástavami a hliníkovými uzávermi.
五. Drogy vhodné na sušenie zmrazenia
Príklady liekov sušených zmrazenými sú:
vakcína.
protilátka.
erytrocyt
plazma
hormón
baktéria
Vírus.
enzým
probiotiká
Vitamíny a minerály
Kolagénový peptid
elektrolyt
Aktívna farmaceutická zložka
六, Farmaceutické zmrazenie sušiča odporúčané
Experimentálny frézovač
Pilot zmrazenie sušiča
Biologický sušenec
Ako profesionálny výrobca systémov a riešení sušenia zmrazenia má „oba“ nástroj bohaté skúsenosti v oblasti výskumu a vývoja a výroby.Experimentálne zmrazenie sušiča, pilotabiologický sušenecVyvinuté „oboma“ môžu vyhovieť potrebám malých, pilotných alebo rozsiahlych vzoriek, ak to potrebujete, prosím, prosímKontaktujte nás, radi vám poskytneme konzultácie a odpovedáme na všetky otázky, ktoré máte. Náš tím vám rád slúži. Tešíme sa na komunikáciu a spoluprácu s vami! “
Čas príspevku: január 12-2024