Podľa štatistík každé 1% zníženie obsahu vlhkosti v lieku môže zvýšiť jeho stabilitu približne o 5%.ZmraziťSušičkazohrávajú v tomto procese kľúčovú úlohu. Vďaka technológii lyofilizácie tieto stroje nielenže zachovávajú účinné látky liečiv, ale tiež výrazne zlepšujú ich dlhodobé skladovacie možnosti.
Vezmime si ako príklad biofarmaceutickú spoločnosť v provincii Jiangsu. Presnou kontrolou rýchlosti predmrazovania"OBIDVEJ" lyofilizátorLiečivá na báze proteínov môžu pri teplote -40 °C tvoriť jemné, rovnomerné štruktúry ľadových kryštálov. V porovnaní s tradičným pomalým zmrazovaním sa štrukturálna integrita liekov zlepšila o 20 %. Táto optimalizácia priamo znížila stratu aktivity počas následného procesu sušenia v dôsledku štrukturálneho poškodenia, čo viedlo k 15 % zlepšeniu stability.
Počas fázy sublimačného sušenia zohráva kľúčovú úlohu inteligentný riadiaci systém lyofilizátora. Farmaceutická spoločnosť v Che-nane využila pokročilý PID regulátor lyofilizátora „BOTH“ na dynamické nastavenie úrovne vákua, čím zabezpečila rýchlu a rovnomernú sublimáciu vlhkosti a zároveň zabránila degradácii teplocitlivých zložiek. Údaje ukazujú, že zvyšková vlhkosť liekov sa znížila pod 2 % a stabilita sa zvýšila o 25 %.
Krok opätovného sušenia v lyofilizátore ďalej znižuje obsah vlhkosti v lieku, zatiaľ čo integrovaný systém sterilného balenia poskytuje poslednú líniu obrany pre farmaceutickú stabilitu. Spoločnosť v Rizhao dosiahla bezproblémovú integráciu lyofilizácie so sterilnými plniacimi linkami, čím zabezpečila úplne sterilný proces od sušenia až po balenie. Výsledkom bol konečný obsah vlhkosti menší ako 1 %, čo zvýšilo stabilitu o 30 %. Optimalizácia celého tohto procesu nielen zvyšuje konkurencieschopnosť produktu na trhu, ale zaisťuje aj bezpečné používanie lieku pre pacientov.
V posledných rokoch sa objavili neustále inovácie v technológii lyofilizácie, ako napríklad použitie nízkoteplotnej plazmovej povrchovej úpravy na zníženie adsorpcie liečiv a zavedenie systémov kontinuálneho lyofilizácie na zlepšenie efektívnosti výroby. Tieto technologické pokroky nielen viedli ku kvalitatívnemu skoku v stabilite liečiv, ale tiež výrazne podporili modernizáciu farmaceutického priemyslu.
Lyofilizačné zariadenia sú nepochybne múdrou voľbou na zabezpečenie farmaceutickej stability. Vďaka presnému riadeniu procesov predzmrazovania, sublimačného sušenia, opätovného sušenia a sterilného balenia poskytujú pevnú bariéru pre stabilitu liečiv. Za každým úspešným prípadom a údajom stojí silný dôkaz o prebiehajúcich prelomoch a inováciách v technológii lyofilizácie. V dnešnej snahe o kvalitnejšie zdravotnícke produkty...„OBIDVA“ lyofilizátorje nepochybne inteligentnou voľbou pre farmaceutické spoločnosti na zlepšenie stability liekov a zaistenie bezpečnosti pacientov.
Ak máte záujem o našu lyofilizáciu alebo máte akékoľvek otázky, neváhajte nás kontaktovať.kontaktujte násAko profesionálny výrobca lyofilizátorov ponúkame širokú škálu špecifikácií vrátane domácich, laboratórnych, pilotných a výrobných modelov. Či už potrebujete vybavenie pre domácnosť alebo veľké priemyselné zariadenia, vieme vám poskytnúť produkty a služby najvyššej kvality.
Čas uverejnenia: 11. novembra 2024
